Tekmira en discusiones con la OMS para uso de tratamiento experimental ébola

CANADÁ SALUD

Fotografía cedida por el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. donde se ve al integrante de del CDC Greg Raczniak (d) durante una reunión relacionada con el actual brote del virus ébola con integrantes de las Fuerzas Armadas de Sierra Leona hoy, miércoles 13 de agosto de 2014, en New England, al oeste de Sierra Leona. EFE/CDC/Solo uso editorial
Fotografía cedida por el Centro de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. donde se ve al integrante de del CDC Greg Raczniak (d) durante una reunión relacionada con el actual brote del virus ébola con integrantes de las Fuerzas Armadas de Sierra Leona hoy, miércoles 13 de agosto de 2014, en New England, al oeste de Sierra Leona. EFE/CDC/Solo uso editorial

— La compañía farmacéutica canadiense Tekmira, que está desarrollando un tratamiento para el ébola con el Departamento de Defensa de EE.UU., dijo hoy que está en "discusiones" con gobiernos y la Organización Mundial de la Salud (OMS) para su uso en individuos infectados.

Tekmira, con sede en Vancouver (Canadá), desarrolla un tratamiento denominado TKMÉbola del que ha completado una primera fase de pruebas clínicas "con éxito", dijo en un comunicado que "dada la gravedad de la situación, estamos evaluando cuidadosamente la opciones" de uso de su medicamento experimental.

"Esto incluye discusiones con agencias gubernamentales y ONG, incluida la OMS, en varios países sobre el uso potencial de TKMÉbola para tratar individuos infectados con el virus del ébola".

"No puede haber garantías de que se encuentre un marco adecuado para el uso de este producto. Seguiremos proporcionando información a medida que sea necesario cuando los caminos clínicos y normativos sean confirmados", añadió la empresa.

El presidente de Tekmira, el doctor Mark Murray, añadió que "seguimos controlando estrechamente el trágico brote infeccioso de ébola. El actual brote subraya la crítica necesidad de un agente terapéutico efectivo para tratar el virus del ébola".

Las pruebas clínicas de TKMÉbola fueron realizadas en "voluntarios humanos sanos".

Tekmira informó que "en julio, recibimos nota de la suspensión del ensayos de nuestro programa TKMÉbola por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)".

Posteriormente FDA modificó la notificación a "suspensión parcial de ensayos, lo que permite "el uso potencial de TKMEbola en individuos con una infección de ébola confirmada o sospechada".

"La compañía sigue en suspensión de ensayos de TKMÉbola con respecto a la porción de dosis múltiple ascendente de la Fase 1 de estudio clínica en voluntarios sanos" añadió Tekmira.

 
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